Druty Kirschnera – informacje techniczne i zgodność
Wszystkie druty Kirschnera (gwoździe chirurgiczne) dostępne w naszej ofercie posiadają komplet wymaganych dopuszczeń do obrotu na terenie RP, w tym:
-
Deklarację zgodności,
-
Certyfikat CE zgodny z aktualnymi regulacjami UE.
Produkty dostarczane są w opakowaniach zbiorczych po 10 sztuk.
Zastosowanie kliniczne
Druty ortopedyczne Kirschnera (druty K) to wyroby medyczne powszechnie stosowane w ortopedii i traumatologii w celu:
-
stabilizacji odłamów kostnych,
-
leczenia złamań,
-
fiksacji tymczasowej lub docelowej.
Zapewniają wysoką stabilność i precyzję podczas zabiegów chirurgicznych.
Materiał i wykonanie
Druty Kirschnera produkowane są wyłącznie z materiałów o najwyższej klasie implantologicznej:
-
stal implantologiczna 1.4441,
-
tytan medyczny.
Materiały te charakteryzują się:
-
wysoką wytrzymałością mechaniczną,
-
odpornością na korozję,
-
pełną biokompatybilnością.
Technologia i proces produkcji
Proces produkcji drutów Kirschnera przebiega w kontrolowanych etapach, zgodnie z najwyższymi normami przemysłu medycznego:
-
Selekcja i kontrola materiału wyjściowego – każdy surowiec podlega szczegółowej inspekcji jakościowej.
-
Precyzyjna obróbka maszynowa – druty formowane są w wyspecjalizowanych zakładach produkcyjnych, zapewniających powtarzalne wymiary i geometrię końcówek.
-
Unikalna technika ostrzenia – stosowane są specjalistyczne maszyny i narzędzia do nadawania końcówkom kształtu umożliwiającego:
• atraumatyczne wprowadzenie drutu,
• minimalizację uszkodzeń tkanki kostnej,
• maksymalną precyzję podczas implantacji.
Technologia ta stanowi wyróżnik na skalę międzynarodową. -
Dostępność wielu konfiguracji – druty produkowane są w szerokim zakresie średnic i długości, co pozwala chirurgowi dobrać idealny wariant do danego zabiegu.
Druty Kirschnera oraz gwoździe Steinmanna są od lat uznawane za niezawodne narzędzia w chirurgii ortopedycznej, a ich wysoka jakość przekłada się na skuteczność leczenia i szybszą rekonwalescencję pacjenta.
Zgodność z MDR – gotowe na przyszłość
Nasze druty Kirschnera spełniają wszystkie aktualne wymagania Rozporządzenia UE MDR, w tym:
-
Wymogi dotyczące czystości wyrobu,
-
Pakowanie w certyfikowanych pomieszczeniach czystych,
-
Nakładki ochronne na końcówki,
-
Kompletna dokumentacja techniczna i certyfikacyjna,
-
Pełna odpowiedzialność producenta za wyrób, zgodnie z wymogami regulacyjnymi.
Gwarancja jakości
-
Możemy zagwarantować, że oferowane druty Kirschnera reprezentują najwyższy standard wykonania, odpowiadający wymaganiom współczesnej ortopedii i traumatologii oraz stale rosnącym normom MDR.